Firma, tıbbi cihaz üreticilerinin, yönetim ve üretim süreçlerinde kanun gerekliliğince kullanılması zorunlu bir sistem olan ISO 13485 ve CE Markalama gerekliliklerinin karşılanması doğrultusunda eğitim ve danışmanlık hizmetleri sunmaktadır. Firma özellikle kritik sınıfa tabii 70’i aşkın medikal cihazlara yönelik üreticilere, ISO 13485 sistemi kurma, CE Markalama gerekliliğince; teknik dosyalar oluşturma, tasarım dosyası, klinik değerlendirme, risk analizi vb. konularda hizmet vermektedir.

Tel

+90 216 939 82 53